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问题 核酸检测机构需要什么资质
释义
    市卫健委将审核申报资料,并结合市区新型冠状病毒核酸检测需求进行综合评估。经评估,具备相应资质和条件的,纳入我市开展新型冠状病毒核酸检测机构名单,并通知进行新型冠状病毒实验活动备案。
    核酸检测采样人员的职责是:
    1、采样严格按照生物安全相关规定进行,做好生物安全防护。
    2、严格按照采样流程、采样规范操作,遵守职业道德。
    3、做好采样前准备,确保各种器材数量充足。
    4、采样过程中严格执行消毒隔离规范要求。
    5、做好标本的登记、编号,保证信息准确对应。
    检测实验室应当同时符合以下条件:一是取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构,或取得《事业单位法人证书》的疾控机构;二是医疗机构实验室应当符合《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》的要求;三是按照规定规范开展室内质控,并参加省级及以上卫生健康行政部门委托临床检验中心或其他机构组织的实验室室间质评,且最近两次质评结果合格;四是具备经过卫生健康行政部门审核备案的生物安全二级或以上实验室条件;五是近两年内未受行政处罚,信誉良好;六是省级卫生健康行政部门根据检测时效要求规定的其他条件。
    法律依据:《中华人民共和国传染病防治法》
    第十二条在中华人民共和国领域内的一切单位和个人,必须接受疾病预防控制机构、医疗机构有关传染病的调查、检验、采集样本、隔离治疗等预防、控制措施,如实提供有关情况。疾病预防控制机构、医疗机构不得泄露涉及个人隐私的有关信息、资料。
    卫生行政部门以及其他有关部门、疾病预防控制机构和医疗机构因违法实施行政管理或者预防、控制措施,侵犯单位和个人合法权益的,有关单位和个人可以依法申请行政复议或者提起诉讼。
    第十七条国家建立传染病监测制度。
    国务院卫生行政部门制定国家传染病监测规划和方案。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门根据国家传染病监测规划和方案,制定本行政区域的传染病监测计划和工作方案。
    各级疾病预防控制机构对传染病的发生、流行以及影响其发生、流行的因素,进行监测;对国外发生、国内尚未发生的传染病或者国内新发生的传染病,进行监测。
    
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更新时间:2025/1/24 13:39:15