| 问题 | 法律规定的批准文号是什么 |
| 释义 | 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。 法律分析 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。 怎样识别药品批准文号呢？国家药品监督管理局于2001年对药品批准文号和试生产药品批准文号的表达格式作了规定，统一格式为“国药准（试）字+1位汉语拼音字母+8位阿拉伯数字”。 药品广告批准文号的有效期为 药品广告批准文号的有效期为1年，到期作废。 已经批准的药品广告有下列情形之一的，原审批的药品广告审查机关应当向申请人发出《药品广告复审通知书》，进行复审。复审期间，该药品广告可以继续发布。 （一）国家食品药品监督管理局认为药品广告审查机关批准的药品广告内容不符合规定的； （二）省级以上广告监督管理机关提出复审建议的； （三）药品广告审查机关认为应当复审的其他情形。 经复审，认为与法定条件不符的，收回《药品广告审查表》，原药品广告批准文号作废。 清税证明文号是哪个 清税证明是税务机关的文书之一，是有文号的， 一般在清税证明的第一行是注明的。 清税证明是税务局为工商局出具的一种通知书，证明要注销公司没有拖欠税款的情况，纳税义务已经完成。清税证明的办理： “一证一码”的公司在需要注销之前，必须先向税务机关申报清税，按照规定程序处理后，方可填报《清税申报表》。税务机关也会在结清税费等相应款项后，为申请人办理清税证明。而未实行“一照一码”的公司，则不需要在工商行政管理机关等相关机构办理注销登记，只需要在主管税务机关申报办理注销税务登记就可以了。 法律依据 法律依据： 《药品注册管理办法》第一百二十三条 境内生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）＋四位年号＋四位顺序号。中国香港、澳门和台湾地区生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）C＋四位年号＋四位顺序号。 境外生产药品批准文号格式为：国药准字H（Z、S）J＋四位年号＋四位顺序号。 其中，H代表化学药，Z代表中药，S代表生物制品。 药品批准文号，不因上市后的注册事项的变更而改变。 中药另有规定的从其规定。 该内容由 朱教海律师 和 律说律答 共创回答 |
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