| 释义 |
代卖抗原是违法的，新冠肺炎病毒检测试剂属于第三类医疗器械，无资质的个人私自贩卖是违法行为。由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法出售的抗原试剂货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。除了受到行政处罚以外，如果涉及扰乱市场秩序，情节严重的，可能涉嫌非法经营罪，非法经营数额超过5万元，或者违法所得超过1万元的，就已经达到了刑事犯罪的追诉标准，应当由公安机关进行立案调查，此外，如果个人销售的抗原试剂是假冒伪劣产品，掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额达到5万元以上的，还会涉嫌构成生产销售伪劣产品罪，而如果销售金额200万元以上的，可判处15年有期徒刑或者无期徒刑。
法律依据：《医疗器械监督管理条例》第四十二条
从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。
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