问题 | 医疗器械需要检验检疫吗? |
释义 | 法律分析:根据《医疗器械监督管理条例》第八条规定,医疗器械上市前需要经过检验检疫部门的检验检测;而医疗器械上市后,则需要依据规定进行使用、维修、保养等。因此,医疗器械需要进行检验检疫。 法律依据: 1.《医疗器械监督管理条例》第八条:医疗器械上市前必须经过检验检测,取得检验检疫机构签发的合格证明。 2.《医疗器械监督管理条例》第十七条:使用医疗器械应当按照器械说明书和有关要求进行操作,按照规定进行维修、保养,并接受检验检测。医疗机构应当建立医疗器械使用管理制度,按照规定执行并保留相关记录。 |
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