| 问题 | 成立医用材料公司需要什么条件 |
| 释义 | 一、医用材料 生物医用材料是指以医疗为目的，用于对物体进行诊断、治疗、修复，或替换人体组织器官，或增进其功能的新型高技术材料。生物医学工程学科是一门高度综合的交叉学科，是在材料科学、材料化学、材料物理学等领域和生物学、医学、药学等学科之间形成的交叉性边缘学科，具有知识、技术密集和多学科交叉等特点，是研究人工器官和医疗器械的基础，已成为材料学科的重要分支。随着生物技术的蓬勃发展不断突破，生物医学材料已成为各国科学家研究和开发的热点。 二、成立医用材料公司需要什么条件 需要办理营业执照，确定经营类型为公司，还需要办理《药品经营许可证》，如果同时经营医疗器械。如果有食品，还需要办理《食品流通许可证》，保健药品需要备案。 申领《药品经营许可证》的条件： （一）具有保证所经营药品质量的规章制度； （二）企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形； （三）具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师； （四）具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备； （五）具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件； （六）具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。 国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。 三、成立公司注意事项 公司成立的程序要件，包括申请设立登记和有关注册登记机关审查，发照登记等程序。我国的公司登记机关是工商行政管理机关。公司的登记工作实行分级管辖的原则。 ①申请设立登记。根据公司法第27条和第82条规定，设立有限责任公司和股份有限公司，应在公司全部股东出资缴纳之后或股份有限公司在创立大会结束之后的30日之内，向有关登记机关申请设立登记，提交设立公司应报送的文件。 ②登记机关审查，发照登记。登记机关对申请人的设立登记申请及其报送的文件进行审查，并收取公司设立登记费用。经审查，对符合公司法所定条件的，进行设立登记，发给营业执照，营业执照签发之日起公司即成立。 |
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