| 问题 | 二类医疗器械备案网上申报流程 |
| 释义 | 法律分析： 申请第二类医疗器械经营备案应提交的资料：1、营业执照；2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明；3、组织机构与部门设置说明；4、经营范围、经营方式说明；5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议；(附房屋产权证明文件)6、经营设施、设备目录；7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录；8、鼓励使用计算机信息管理系统；9、经办人授权证明；10、签字并加盖公章的申请表扫描版；11、其他证明材料。 法律依据：《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》 第五条 公民依法享有从国家和社会获得基本医疗卫生服务的权利。 国家建立基本医疗卫生制度，建立健全医疗卫生服务体系，保护和实现公民获得基本医疗卫生服务的权利。 |
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