问题 | 在中华人民共和国境内从事药品活动有哪些 |
释义 | 在中华人民共和国境内从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动,适用药品管理法。 药品管理应当以人民健康为中心,坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则,建立科学、严格的监督管理制度,全面提升药品质量,保障药品的安全、有效、可及。从事药品研制、生产、经营、使用活动,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。 从事医疗活动要具备什么条件 从事医疗器械经营,应当具备以下条件:(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。(三)具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。(四)具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。(五)具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。 具备什么条件可以从事医疗活动 从事医疗活动要具备以下条件:1、经登记机关审核合格,取得《医疗机构执业许可证》;2、在法律规定的期限内办理校验手续,不设床位的医疗机构在暂缓校验期内不得执业。医疗机构被吊销或者注销执业许可证后,不得继续开展诊疗活动。 麻醉药品处方保存有几年 处方由调剂处方药品的医疗机构妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存期限为1年。医疗用毒性药品、第二类精神药品处方保存期限为2年。麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为3年。麻醉药品和精神药品的实验研究单位申请相关药品批准证明文件,应当依照药品管理法的规定办理;需要转让研究成果的,应当经国务院药品监督管理部门批准。 出口药品需要办理哪些手续 出口药品需到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》,其他程序与一般货物相同。需1-3个月。生产企业或出持有《药品经营许可证》的出口公司都可以申请。但被出口国家接受公司必须在本国具有《药品经营许可证》和《进口许可证》,你出口的药品还得必须符合被出口国家的药品质量标准。 药品出口需要办理哪些手续? 出口药品需到国家食品药品监督管理局办理《出口许可证》,其他程序与一般货物相同。需1-3个月。生产企业或出持有《药品经营许可证》的出口公司都可以申请。但被出口国家接受公司必须在本国具有《药品经营许可证》和《进口许可证》,你出口的药品还得必须符合被出口国家的药品质量标准。 《中华人民共和国对外贸易法》第十六条国家基于下列原因,可以限制或者禁止有关货物、技术的进口或者出口: (一)为维护国家安全、社会公共利益或者公共道德,需要限制或者禁止进口或者出口的; (二)为保护人的健康或者安全,保护动物、植物的生命或者健康,保护环境,需要限制或者禁止进口或者出口的; (三)为实施与黄金或者白银进出口有关的措施,需要限制或者禁止进口或者出口的; (四)国内供应短缺或者为有效保护可能用竭的自然资源,需要限制或者禁止出口的; (五)输往国家或者地区的市场容量有限,需要限制出口的; (六)出口经营秩序出现严重混乱,需要限制出口的; (七)为建立或者加快建立国内特定产业,需要限制进口的; (八)对任何形式的农业、牧业、渔业产品有必要限制进口的; (九)为保障国家国际金融地位和国际收支平衡,需要限制进口的; (十)依照法律、行政法规的规定,其他需要限制或者禁止进口或者出口的; (十一)根据我国缔结或者参加的国际条约、协定的规定,其他需要限制或者禁止进口或者出口的。 该内容由 曲兴律师 和 律说律答 共创回答 |
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