| 问题 | 医疗器械是否可以通过行政许可上市销售？ |
| 释义 | 法律分析：医疗器械需要经过行政许可方可上市销售。根据《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械生产、经营许可证是医疗器械上市销售的必要条件。未经许可的医疗器械不得销售、使用。同时，医疗器械上市后还需要符合相关的标准和法规，且随时接受监管部门的质量监督和检查。 法律依据： 1.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》 第十三条 医疗器械生产单位和医疗器械经营单位须按照本条例及有关法律、法规的规定，向食品药品监督管理部门申请医疗器械生产许可证和医疗器械经营许可证，方可从事医疗器械生产、经营活动。 2.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》 第二十二条 未取得医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证的单位和个人，不得从事医疗器械生产、经营活动；未取得医疗器械经营许可证的医疗器械生产单位，不得销售其生产的医疗器械。 3.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》 第四十九条 医疗器械生产、经营单位应当保证其生产、经营的医疗器械符合国家有关标准和法律、法规的规定，确保产品质量和安全有效。 4.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》 第五十条 医疗器械生产、经营单位应当在医疗器械上市后继续接受监管部门的质量监督检查。 |
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