| 问题 | 医疗器械信息公示中的产品合格证是什么？ |
| 释义 | 法律分析：医疗器械产品合格证是指医疗器械产品经过检验、符合有关规定要求后所具备的证明资料。根据国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械监管条例》规定，所有医疗器械产品必须要持有有效的产品注册证或备案证，并在产品标签、包装、说明书中标明。医疗器械企业在进行产品信息公示时，应当按照国家有关规定，包括产品名称、规格型号、生产企业、产品注册证/备案证号码、批准日期、有效期限等信息，同时也要包括产品的合格证。 法律依据： 1.《医疗器械监管条例》第四十八条：医疗器械企业在产品标签、包装、说明书中标明的内容应当与其在国家药品监督管理部门登记备案的内容相符，并符合国家有关强制性技术规范、标准和标志的规定。 2.《医疗器械注册管理办法》第九条：医疗器械注册申请人应当提交医疗器械注册备案申请，提交的注册备案申请资料包括相应的检验检测与评价结果。 3.《医疗器械产品注册规定》第二十八条：取得注册证书的医疗器械企业应当在产品标签、说明书等中标明其注册证书编号和有效期限。 4.《医疗器械强制性国家标准（GB）》第九条：医疗器械标志应当注明生产企业名称、生产地址、型号规格、注册备案号码、生产批号等。 |
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