| 问题 | 核准日期与修订日期的含义 |
| 释义 | 核准日期是指国家食品药品监督管理局批准药品注册的日期，修订日期是指药品说明书修订被核准的日期。这些日期印制在说明书首页左上角，修订日期位于核准日期下方。生产日期和有效期通常显示在药品包装上，给出有效期的年数和时间段。 法律分析 核准日期和修订日期分别是指： 1、核准日期是指国家食品药品监督管理局批准该药品注册的日期； 2、修定日期是指该药品说明书的修订被国家食品药品监督管理局核准的日期。 核准日期和修改日期印制在说明书首页左上角，修改日期位于核准日期下方。一般生产日期是在包装上的，有效期的后边的，多数是会显示有效期多少年，然后给出有效的时间段的。 拓展延伸 核准日期与修订日期的区别及应用场景 核准日期与修订日期的区别在于它们所代表的含义和应用场景。核准日期是指某项事务或文件经过审核、批准后的正式日期，通常用于确认某项决策或行动的合法性和有效性。而修订日期是指文件或协议进行修改或修订的日期，用于记录最新的版本或修订内容。在实践中，核准日期常用于合同、法律文件等需要正式批准的场景，而修订日期常用于版本控制、文件管理等需要追踪修改历史的场景。了解它们的区别和应用场景有助于确保文件的准确性和合规性，提高工作效率和风险管理能力。 结语 核准日期和修订日期在药品说明书中有着不同的含义和应用。核准日期是指国家食品药品监督管理局批准该药品注册的日期，而修订日期则是指该药品说明书的修订被核准的日期。它们分别印制在说明书首页左上角，核准日期位于修订日期上方。了解核准日期和修订日期的区别，有助于确保药品说明书的准确性和合规性，提高风险管理能力。 法律依据 《药品说明书和标签管理规定》第二十五条药品外标签应当注明药品通用名称、成份、性状、适应症或者功能主治、规格、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业等内容。适应症或者功能主治、用法用量、不良反应、禁忌、注意事项不能全部注明的，应当标出主要内容并注明“详见说明书”字样。 |
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