| 问题 | 医疗器械备案凭证有效期为几年 |
| 释义 | 关于医疗器械的备案凭证，它的有效期都是五年，但是五年之后，如果还想要继续经营，那么可以去当地的食品药品监督管理局进行续期，只要提交相关的资料就可以。 一、二类医疗器械经营许可证怎么办 首先，生产企业需要查看一下自身生产条件是否满足以下要求： 1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员； 2、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境（需有无尘无菌车间）； 3、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备； 4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人。 其中，企业负责人要求：具备医疗器械相关专业（相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业，下同）大专以上学历或者中级以上专业技术职称，同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。 如果企业满足以上条件，就可以准备资料进行流程申请了，具体需要的资料如下： 1、营业执照、公章（如无法提供公章，需配合若干签字文件盖章） 2、法定代表人、生产负责人、技术负责人、质量负责人、专职检验员（2名）、采购负责人、售后服务人员的身份证明，学历证明或职称证明. 3、生产场地证明（自有物业，提供《房产证》复印件；租赁物业，提供《租赁合同及红本租赁凭证》复印件） 4、主要生产设备及检验仪器清单 5、医疗器械的产品技术要求、产品说明书、标签设计样稿、样品 6、产品的工艺流程图 二、公司辞职后社保怎么办 已经离职的，原公司就不会继续交社保了，原单位会去社保局办理减员手续，这样社保就自动封停了。如果去外地了，那么得将社保转移至外地，只需到原交费地的社保部门开一张“缴纳凭证”带到新地方新单位，就可以了，其余的事由单位来办。如果转移到本地的新单位，则只需将社保号告诉新单位就行了，单位就可以办理社保续交手续。如果离职以后没有单位，而且自己还想缴纳社保，可以去社保局自己办理缴纳。 三、男的生育津贴领取条件 条件：1、首先所在单位要确实帮忙交纳了社保，另外两人必须是合法夫妻，如果是情人或者小三，生育孩子肯定是无法领取生育津贴的。2、夫妻两人要符合国家规定的生育条件，目前国家放开了二胎政策，所以现在生育第二胎时也可以领取，不过如果生日第三胎，那么要看一下所在当地是否有规定要求。3、要求男人的配偶到现在为止还没有列入到生育保险的范围之内。还有如果男人老婆现在生育的是第一胎的情况下可以领取。 领取流程：1、要领取生育津贴其实并不很复杂，只要准备好相应材料，另外符合领取条件之后就可以了，只需要将材料准备齐全，然后提交给社保中心，工作人员会帮忙处理。2、到了社保中心之后，要填写申领生育津贴人员信息登记表，另外要提供生育服务证，除了原件之外自己要复印一份带过去。如果是外来人员，那么还要到居住地街道办事处找工作人员写一份说明。3、再带上孩子医学出生证明原件复印件，还有医院里面的相关凭证，包括两个人的结婚证原件复印件，去找工作人员受理就可以，工作人员会核实材料是否齐全，是否真实，没有问题就会受理。 【本文关联的相关法律依据】 《医疗器械经营监督管理办法》第十五条《医疗器械经营许可证》有效期为5年，载明许可证编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、发证部门、发证日期和有效期限等事项。 医疗器械经营备案凭证应当载明编号、企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址、备案部门、备案日期等事项。 |
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