| 问题 | 一类医疗器械需要处理经营许可证吗 |
| 释义 | 律师分析： 一类医疗器械不需要经营许可证。 【法律依据】： 根据《医疗器械经营监督管理办法》 第一章 第四条 按照医疗器械风险程度，医疗器械经营实施分类管理。 经营第一类医疗器械不需许可和备案，经营第二类医疗器械实行备案管理，经营第三类医疗器械实行许可管理。 《医疗器械经营监督管理办法》 是为加强医疗器械经营监督管理，规范医疗器械经营行为，保证医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》制定。 由国家食品药品监督管理总局于2014年7月30日发布，自2014年10月1日起施行。 |
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