| 问题 | 医疗损害责任包括医疗器械的损害吗 |
| 释义 | 一、医疗损害责任的归责原则 1、过错原则。民法典规定医疗机构在医疗行为中须存在医疗过错，且因为该过错导致了患者医疗损害才需要承担侵权赔偿责任，这是民法典实施以后在医疗损害诉讼案件中，医方承担赔偿责任的前提。 2、过错推定原则。民法典规定“患者有损害，因下列情形之一的，推定医疗机构有过错： （1）违反法律、行政法规、规章以及其他有关诊疗规范的规定； （2）隐匿或者拒绝提供与纠纷有关的病历资料； （3）伪造、篡改或者销毁病历资料。”在以上三种情况下，患者不需证明医疗机构的医疗行为存在医疗过错，只要证明医方存在上述情况，法院就应推定医疗机构存在医疗过错。 二、医疗损害责任的承担主体怎么确定 1、发生医疗损害，由医疗机构代替医务人员对患者负责 （1）民法典规定：“患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错是，则医疗机构承担赔偿责任。”该条规定从总体上明确了向患者赔偿和主体是医疗机构。医疗机构对其医务人员所造成的损害承担的是一种替代责任。 （2）医疗机构承担替代责任的条件：第一，医疗机构与医务人员须有隶属或雇佣关系，医务人员必须和医疗机构有行政灵性关系或者劳动关系。第二，医务人员应当是在依法履行诊疗义务。医务人员的诊疗行为必须是在工作时间和工作场所内，为了履行法定的救死扶伤义务而进行的职务行为。对于医务人员实施的与职务无关的个人行为，由医务人员自己负责，医疗机构不承担替代责任。 2、非法行医损害责任主体的认定 非法行医就是违反医疗法律法规之许可从事的一种医疗违法行为。在医疗卫生法律法规意义下，除无证行医外，医疗机构及个人均可成为非法行医的组织者和实施者。 《执业医师法》第39条规定，未经批准擅自开办医疗机构行医或者非医师行医的，属于医疗行政管理上的非法行为。非法行医主要包括两种情形：一是未经批准擅自开办医疗机构行医；二是非医师行医。 （1）没有取得医师资格证书和医师执业证书的人员非法行医，责任主体应当是行为人本身。民法典规定：“行为人因过错侵害他人民事权益，应当承担侵权责任。根据法律规定推定行为人有过错的，行为人不能证明自己没有过错的，应当承担侵权责任。” （2）没有取得《医疗机构执业证》的机构雇佣未取得《医师执业证书》的人员，责任主体是该机构。民法典规定：“用人单位的工作人员因执行工作任务造成他人损害的，由用人单位承担侵权责任。” 3、执业医师在非执业地点从事医疗活动责任主体的认定 《执业医师法》第14条规定：“医师经注册后，可以在医疗、预防、保健机构中按照注册的执业地点、执业类别、执业范围执业，从事相应的医疗、预防、保健业务。” 《执业医师法》第17条规定：“医师变更执业地点、执业类别、执业范围等注册事项的，应当到准予注册的卫生行政部门依照本法第十三条的规定办理变更注册手续。”因此，医师非经变更注册不得私自改变执业地点。 民法典：“患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构及其医务人员有过错是，则医疗机构承担赔偿责任。”医师在非注册的地点从事医疗活动造成损害承担责任的主体应当为该医疗机构，而不是由医师本人承担赔偿责任。 三、医疗损害责任构成要件 1、主体是医疗机构及其医务人员。 医疗损害发生的场所必须是在依法取得执业许可或者执业资格的医疗机构，而且是在医务人员进行合法的医疗活动中发生的。 2、患者发生了人身损害的事实。 在医院进行诊疗过程中，即使有差错，但未造成患者人身损害，也不构成医疗损害。 3、医患双方之间存在医疗行为。 该要件是构成医疗损害责任的前提条件，因为如果医患双方自始就不存在医疗行为，就不可能存在医方侵害患方合法权益的事实，也谈不上患者因医方的行为而遭受损失。 4、医疗机构或医务人员过错支配下的行为与患者的人身损害之间存在因果关系。 5、医疗机构主观上存在过错。 医疗机构及其医务人员在对患者治疗过程中，主观上要有过错。这里所说的过错主要是指医务人员在诊疗过程中，按其医疗水平及能力应当能够预见和预防损害的发生，由于其主观上存在过失或故意，没有预见或是没有采取相应的预防措施，从而导致损害的发生。 |
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