| 问题 | 核销报验是不是注销了 |
| 释义 | 律师分析： 根据我国《药品管理法》第四十条规定，药品生产企业应当按照国家有关规定向食品药品监督管理部门报告生产许可证所规定的内容，并提交检验报告、质量标准、工艺流程等有关文件。此外，还需要提供产品批签发记录、变更记录、验收记录等信息。在生产过程中，药品生产企业还需要经常对各个环节进行检查和验证，以确保生产过程符合质量管理规定。当药品生产企业完成整个生产流程后，需要进行报验，并提交验证结果。如果报验结果符合规定，药品监管部门将予以核销并颁发药品批准文号。如果不符合规定，则需要重新设计和优化生产流程，并重新进行报验。从上述流程来看，核销报验和注销药品生产企业许可证是两个不同的概念。前者目的是确认报验的有效性和真实性，而后者则意味着生产企业许可证被取消，企业不能再从事药品生产活动。 【法律依据】： 《中华人民共和国药品管理法》第四十条 药品生产企业应当按照国家有关规定向食品药品监督管理部门报告生产许可证所规定的内容，并提交检验报告、质量标准、工艺流程等有关文件。 |
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