问题 | 医疗器械标准化管理的重要性是什么? |
释义 | 法律分析:医疗器械是涉及人身安全的特殊商品,其安全性、有效性与可靠性直接关系到医患双方的生命安全与健康。为保障医疗器械的安全使用,国家制定了一系列的医疗器械标准和管理制度。医疗器械标准化管理不仅有助于提高医疗器械的安全性、有效性和可靠性,而且对于保障患者的利益和权益也具有重要意义。 法律依据: 1、《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第二条:“医疗器械监督管理的基本原则是保障人民群众生命安全和健康,强化事中事后监管,加强事前管理,建立健全制度,加强信息公开,开展宣传教育,促进医疗器械行业的持续健康发展。” 2、《中华人民共和国医疗器械管理条例》第十五条:“国务院医疗主管部门应当根据医疗器械的安全等级,制定和公布医疗器械的生产、经营、使用的标准、规范和技术要求,并定期修订。” 3、《医疗器械标准化法》第一条:“为规范医疗器械的生产、经营、使用活动,保障公众的健康安全,制定本法。” |
随便看 |
|
法律咨询免费平台收录17839362条法律咨询问答词条,基本涵盖了全部常用法律问题的释义及解答,是法律学习及实务的有利工具。