| 问题 | 谁应该签署知情同意书？ |
| 释义 | 医疗活动需患者书面同意，患者签署知情同意书。患者无民事行为能力，法定代理人签字；患者无法签字，授权人签字；无法及时签字，医疗机构负责人签字。保护性医疗措施不需告知患者时，告知患者近亲属，由其签署同意书。无近亲属或无法签署，由法定代理人或关系人签署。 法律分析 对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当由患者本人签署知情同意书。 患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字；为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字。 因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况告知患者近亲属，由患者近亲属签署知情同意书，并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。 拓展延伸 知情同意书的签署责任归属问题 知情同意书的签署责任归属问题涉及到确定在特定情况下应该由哪个相关方来承担签署责任的问题。根据法律和伦理要求，通常情况下，知情同意书的签署责任应由具备法定能力的当事人承担，即签署人本人或其法定代理人。然而，在某些特殊情况下，例如未成年人、精神疾病患者等，签署责任可能需要由监护人或法定代表人来代为承担。此外，医疗机构、研究机构等也可能需要承担一定的签署责任，确保知情同意的合法性和有效性。因此，在具体情境中，需要综合考虑相关法律规定、个体权益和伦理原则，明确知情同意书的签署责任归属，以保障各方的合法权益和知情自主权。 结语 根据法律和伦理要求，医疗活动需要患者的书面同意。当患者不具备完全民事行为能力或因病无法签字时，应由其法定代理人或被授权人签署。在紧急情况下，如果无法及时获得法定代理人或被授权人的签字，医疗机构负责人或授权的负责人可以代为签字。在无法向患者说明情况的保护性医疗措施中，应告知患者的近亲属，并由其签署知情同意书。如果患者无近亲属或近亲属无法签署同意书，应由患者的法定代理人或关系人签署。签署知情同意书的责任归属问题需要根据具体情况综合考虑法律规定、个体权益和伦理原则，以保障各方的合法权益和知情自主权。 法律依据 《病历书写基本规范》第十条 对需取得患者书面同意方可进行的医疗活动，应当由患者本人签署知情同意书。患者不具备完全民事行为能力时，应当由其法定代理人签字；患者因病无法签字时，应当由其授权的人员签字；为抢救患者，在法定代理人或被授权人无法及时签字的情况下，可由医疗机构负责人或者授权的负责人签字。 因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应当将有关情况告知患者近亲属，由患者近亲属签署知情同意书，并及时记录。患者无近亲属的或者患者近亲属无法签署同意书的，由患者的法定代理人或者关系人签署同意书。 |
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