| 释义 |
法律分析：医疗器械注册是保障公民健康和安全的必要手段。医疗器械注册管理的流程一般包括四个步骤：提交注册申请、审核注册材料、实验检验和审批登记。根据相关法律规定，未经注册登记，医疗器械不得销售、使用、进口和生产。
法律依据：
1.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第十八条，医疗器械注册管理应当依据法律规定和国家标准、行业标准等进行；
2.《中华人民共和国药品管理法》第三十七条，对医疗器械实行注册制度，未经注册进口、生产、销售医疗器械的，不得上市；
3.《医疗器械注册管理办法》第五条至第八条，规定医疗器械产品注册的程序和要求，包括提交申请、审核材料等步骤；
4.《中华人民共和国医疗器械注册管理条例》第十条，规定医疗器械应当符合注册标准和技术要求，通过实验检验后方可批准注册。
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