释义 |
法律分析:医疗器械市场监管机构的职责是保障医疗器械质量安全,维护公共卫生安全。具体包括对医疗器械的注册审批、生产检验、流通监管、投诉处理等方面的监管。其作用在于规范医疗器械市场秩序,保障医疗器械的质量和安全,维护患者的合法权益。 法律依据: 1.《中华人民共和国医疗器械管理条例》第四条规定:“国务院药品监督管理部门是国务院对医疗器械监管的职责部门。” 2.《医疗器械注册管理办法》第九条规定:“医疗器械注册人应当按照审批文件的规定生产;不得生产与注册证明文件不符的医疗器械或者违反规定转让、销售或者进口医疗器械。” 3.《医疗器械监督管理条例》第十四条规定:“医疗器械经营企业应当建立健全医疗器械质量安全管理制度,确保其经营的医疗器械符合法律法规的规定。” |