| 问题 | 医疗器械为何需要监管？ |
| 释义 | 法律分析：医疗器械的使用直接涉及到人的生命安全和身体健康，因此需要监管。监管可以对医疗器械的质量进行评估和控制，保障患者的权益，减少医疗纠纷的发生。监管还可以规范市场秩序，避免不合格、假冒伪劣产品流入市场。 法律依据： 1.《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第三条：对医疗器械实行分类管理，以保障公众身体健康和生命安全。 2.《中华人民共和国药品管理法》第三十二条：医疗器械的生产、经营、使用应当符合法律法规的规定，并应当取得医疗器械注册证书或者医疗器械备案凭证。 3.《中华人民共和国产品质量法》第二十四条：生产经营者应当对其生产经营的产品质量安全负责，保证产品质量符合国家标准或者行业标准。 综上所述，针对医疗器械的监管旨在保障公众身体健康和生命安全，规范市场秩序，减少医疗纠纷的发生。 |
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