医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械不符合强制性标准经注册或者备案的产品-个人与企业纠纷法律援助-法律咨询免费平台-国际律师联盟

问题

医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械不符合强制性标准经注册或者备案的产品

释义

法律主观：

医疗器械经营企业应尽的义务包括：履行备案义务；建立医疗器械质量管理相关制度；审查登记义务；资质、场所、技术条件及管理人员的相关要求；平台管理义务；记录义务。

法律客观：

    《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第六十五条
    国家加强对医疗器械的管理，完善医疗器械的标准和规范，提高医疗器械的安全有效水平。
    国务院卫生健康主管部门和省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门应当根据技术的先进性、适宜性和可及性，编制大型医用设备配置规划，促进区域内医用设备合理配置、充分共享。

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