| 问题 | 2022妨害药品管理罪立案标准 |
| 释义 | 足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。 妨碍药品管理罪的概念： 1.生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品； 2.未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售； 3.药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段； 4.编造生产、检验记录行为的，而足以严重危害人体健康结果的行为。 妨害药品管理罪的认定和量刑标准： 1.本罪侵犯的客体是药品管理制度和人身健康安全。 2.本罪的客观方面是违反药品管理法规特定情形,足以严重危害人体健康的行为,本罪是危险犯。 妨害药品管理罪的构成要件是： 1、在客观方面表现为生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的行为，致使病情加剧而引起危害、死亡等严重后果； 2、犯罪的主体既可以是自然人，也可以单位； 3、犯罪的主观方面表现为：直接故意。过失并不能构成妨害药品管理罪； 4、客体要件既包括国家对药品的管理制度，又包括公民的健康权利。 妨害药品管理的司法解释： 2019年修订药品管理法时，主要按照药品功效，重新调整假劣药范围，不再保留按假劣药论处的概念。将原来的假药、劣药和按假药、劣药论所列15种情形，分三种情况处理： 一是列为假药，共四种； 二是列为劣药，共七种； 三是将违反药品管理秩序的行为单独规定，相应规定法律责任。 本条将按假药论处中“生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的”“未取得药品批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的”等严重违反药品监管秩序的行为纳入规制范围。药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段，获得或者意图获得药品批准证明文件的行为，欺骗药品监督管理部门，损害药品监管秩序，影响其他申请单位权益。 法律依据： 《刑法》 第一百四十二条 之一，违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金： （一）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的； （二）未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的； |
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