| 问题 | 医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械什么应当立即停止经营通知医疗器械注册 |
| 释义 | 1）（进货）验收不合格的，应当注明不合格事项，并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。 （2）超过有效期的医疗器械，应当禁止销售，按照有关规定采取销毁等处置措施，并保存相关记录和附有原始资料等。 （3）企业发现其经营的医疗器械有严重质量安全问题，或者不符合强制性标准、经注册或者备案的医疗器械产品技术要求，应当立即停止经营，通知相关生产经营企业、使用单位、购货者，并记录停止经营和通知情况。同时，立即向企业所在地食品药品监督管理部门报告。 上一篇：医疗器械企业发现医疗器械不良事件后应该如何处 |
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