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问题 经营第一类医疗器械和第二类医疗器械都需要备案对么
释义
    不需要。根据新的医疗器械经营监督管理办法,第三条“第一类医疗器械的经营不需许可和备案;第二类医疗器械的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理。”所以只经营地一类医疗器械是无需备案的;生产第一类医疗器械是需要备案的。
    法律依据:
    《医疗器械监督管理条例》 第五条 医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。
    
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更新时间:2024/12/24 7:06:02