| 问题 | 医疗机构的设立需要遵守哪些法律法规？ |
| 释义 | 法律分析：医疗机构的设立需要遵守多项法律法规。首先需要依据《中华人民共和国卫生法》及其实施条例、规范性文件等规定，满足医疗机构的基本条件和要求，如医疗机构必须取得卫生行政部门颁发的医疗机构执业许可证，必须有规范的机构设置和医疗设备设施，必须配置符合规范的医疗人员资源等。此外，还需要遵守《医疗器械管理条例》、《药品管理法》等法律法规，保证医疗机构使用的医疗器械和药品符合规范，保证医疗行为的安全有效。 法律依据： 1.《中华人民共和国卫生法》 第五条 医疗机构是指为保障人民群众生命安全和身体健康，从事诊疗、预防、保健、康复等活动，开展医务实践及相关业务，具有一定规模和设施设备的组织和场所。 第十二条 医疗机构的设立、改建、扩建、停业和关闭，应当依照国家规定的条件和程序，报经医疗机构所在地省、自治区、直辖市卫生行政部门批准，取得医疗机构执业许可证。未经批准，不得从事医疗活动。 第十五条 医疗机构应当配备符合规定的医护人员和相应的医疗设备、药品、医疗器械等，保障医学检验检测所需的设备设施和技术力量。 2.《中华人民共和国医疗器械管理条例》 第三条 医疗器械的生产、经营和使用，必须遵守相关法律、法规和标准，保障人民群众的生命安全和身体健康。 第十六条 医疗机构应当按照医疗器械的用途和管理要求，确定医疗器械的品种和规格。医疗机构应当制定医疗器械验收程序，建立医疗器械使用记录和医疗器械定期检测制度。 3.《中华人民共和国药品管理法》 第二十二条 从事药品生产、批发、零售经营的单位和个人，应当依法办理药品经营许可证。未取得许可证，不得经营药品。 第二十五条 药品经营企业应当具有符合规定的场所、设施、药品储藏和保管条件，有相应的管理和技术人员，并配备符合规定的药品检验检测设备、设施、技术人员。药品经营企业应当按照法律、行政法规和药品监督管理部门的有关规定采购、储存、销售药品，保证药品质量、安全和有效性。 |
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