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问题 药品批发企业开办流程 法律问题
释义
    法律分析:
    开办药品经营企业,分为两个阶段:
    第一阶段:申请《药品经营许可证》
    第一步:准备各种筹办资料。包括拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。经营药品的范围,人员简历,学历证明。
    第二步:向省药监局申请筹办,省药监局同意开办,发给一个《受理通知书》
    第三步:筹办完成。经营公司向省药监局提交材料并申请验证。
    第四步:药监局按照各省开办验收标准验收完成后,发给《药品经营许可证》
    第五步:用《药品经营许可证》、企业名称核准证明以及其他资料,到工商局办理工商登记。
    第二阶段:申请《药品经营质量管理规范认证证书》(俗称GSP)。
    法律依据:
    《中华人民共和国药品管理法》
    第四条 按照《中华人民共和国药品管理法》第十四条规定,开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求。
    第十四条 开办药品批发企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》;开办药品零售企业,须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的,不得经营药品。
    
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更新时间:2024/12/26 8:46:00