释义 |
尽量保持一致,负责人变更的要把证的旁碰盯内容变更过来,企业名称必须一致,否则就属于用其他人的证,违反规定,效果如同无证经营。 【本文所涉及的法律依据】:: 《中华人民共和国药品管理法》 第三十条 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。 药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任运和。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。 第三十一条 药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系,配备专门人员独立负责药品质量管理。 药品上市许可持有人应当对受托药品生产企业、药品经营企业的质量管理体系吵凯进行定期审核,监督其持续具备质量保证和控制能力。 |