问题 | 设立医药公司所需的基本条件是什么? |
释义 | 医药企业包括药品生产企业和药品经营企业,要求执业药师、注册资金50万元以上、大专以上学历、持有相关证件、拥有特定仓库和设备。根据《药品管理法》第一百零二条的定义,药品生产企业是指专营或兼营药品生产的企业,药品经营企业是指专营或兼营药品经营的企业。 法律分析 医药企业是指医药行业的企业,可以分为药品生产企业和药品经营企业。 两名执业药师,注册资金不少于50万元,法人必须为大专以上学历,有验收员、养护员、保管员各一人,并持GSP上岗证,业务人员需持购销员证,仓库500平方米,其中冷库不小于3平方米,阴凉库不少于110平方米,有必要的养护室仪器,包括成药和中药养护仪器。 《药品管理法》)中第一百零二条的定义,所谓药品生产企业,是指生产药品的专营企业或者兼营企业。所谓药品经营企业,是指经营药品的专营企业或者兼营企业。 拓展延伸 设立医药公司的法律要求和程序是什么? 设立医药公司的法律要求和程序包括以下几个方面。首先,根据相关法律法规,设立医药公司需要满足一定的资金实力和资质要求。其次,需要进行工商注册,提交相关材料,如企业名称、法定代表人身份证明、股东信息等。接下来,医药公司还需办理营业执照、组织机构代码证等相关证照。此外,还需申请药品经营许可证,并按照相关规定进行药品经营场所的审批和验收。同时,医药公司还需遵守药品生产、经营、储存等方面的法律法规,如药品GMP认证、药品经营质量管理规范等。最后,设立医药公司还需进行税务登记、社保缴纳等程序。综上所述,设立医药公司需要遵守一系列法律要求和程序,确保合法经营。 结语 设立医药公司需满足资金实力和资质要求,进行工商注册,办理相关证照,申请药品经营许可证并遵守法规。税务登记、社保缴纳等程序也不可忽视。合法经营医药公司需严格遵循法律规定。 法律依据 中华人民共和国药品管理法(2019修订):第三章 药品上市许可持有人 第三十条 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。 药品上市许可持有人应当依照本法规定,对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。 中华人民共和国药品管理法(2019修订):第六章 医疗机构药事管理 第七十条 医疗机构购进药品,应当建立并执行进货检查验收制度,验明药品合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进和使用。 中华人民共和国药品管理法(2019修订):第四章 药品生产 第四十七条 药品生产企业应当对药品进行质量检验。不符合国家药品标准的,不得出厂。 药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,经质量受权人签字后方可放行。 |
随便看 |
|
法律咨询免费平台收录17839362条法律咨询问答词条,基本涵盖了全部常用法律问题的释义及解答,是法律学习及实务的有利工具。