| 问题 | 2022年开药店需要什么手续和条件 |
| 释义 | 零售药店不得低于40平米（以广东省为例，申请市医保最低要求为60平方米）以上的经营空间，墙壁平整无灰尘，地面要安装地板砖或者木地板。内有齐全的硬件设施，比如空调、电脑、货架、柜台等。营业场所应当与药品储存、办公及其他区域分开，包括药品区（Rx区、OTC区，含麻黄碱复方制剂专柜、拆零专柜，待验区、退货区、不合格品区等）、医疗器械区、保健食品区、普通食品区、日化用品区，还有中药饮片区等。药店可根据实际面积大小及人员数量，设置收银区、咨询服务区、患者档案区、顾客休息区、办公区等。 经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，必须配有执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员。质量负责人应有一年以上（含一年）药品经营质量管理工作经验。具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施以及卫生环境。在超市等其他商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域；具有能够配备满足当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应。药品零售企业应备有的国家基本药物品种数量由各省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门结合当地具体情况确定。国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。 一、开药店所需材料： 1.药品经营许可证申请表; 2.工商行政管理部门出具的拟办企业核准证明文件; 3.拟办企业组织机构情况; 4.营业场所、仓库平面布局图及房屋产权或使用权证明; 二、开药店需要具备的条件： 1.具有依法经过资格认定的药学技术人员; 2.具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境; 3.具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员; 4.具有保证经营药品质量的规章制度。 法律分析： 《中华人民共和国药品管理法》 第五十二条 从事药品经营活动应当具备以下条件： （一）有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员； （二）有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境； （三）有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员； （四）有保证药品质量的规章制度，并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量管理规范要求。 |
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