释义 |
法律分析:医疗器械召回是指因产品质量、安全性等问题,制造商主动或监管部门要求对已经上市的医疗器械进行回收的行为。消费者在购买使用医疗器械时,应当注意是否具备正式的产品资质和相关检测认证,并及时关注制造商或监管部门的相关通知,以确保自身的生命安全和合法权益。如果已经购买并使用了被召回的医疗器械,应当及时停止使用并向制造商或销售商了解有关退还、更换或赔偿等事宜。 法律依据:《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第十五条 医疗器械企业应当建立医疗器械质量追溯体系,对已经上市的医疗器械实施召回时,应当制定召回计划,并按照规定向监督管理部门报告。第五十四条 医疗器械经营企业应当建立“三包”制度,对其销售的产品实行保修、退货、更换的服务,并承担赔偿责任。 |