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问题
医疗器械技术审评与注册 法律问题
释义
法律分析:
申请人在申请注册中应按照医疗器械注册补正材料通知书的内容将补正过程中遇到的问题集中与审评人员沟通,沟通内容应简短、直接、务实。
法律依据:
《北京市食品药品监督管理局关于印发医疗器械技术审评机构与注册申请人沟通制度的通知》 第四条 现场沟通实行预约制,申请人可于每周工作日按照医疗器械注册补正材料通知书的联系方式提前与审评人员预约沟通时间和地点。现场沟通原则上于周一、周四在器审中心咨询接待区域内进行。
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更新时间:2026/2/15 5:32:37