新版药物临床试验质量管理规范何时实施 -法律知识-法规政策咨询及电话投诉类法律援助-法律咨询免费平台-国际律师联盟

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问题	新版药物临床试验质量管理规范何时实施 -法律知识
释义	法律分析: 为深化药品审评审批制度改革，鼓励创新，进一步推动我国药物临床试验规范研究和提升质量，国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020年7月1日起施行。法律依据: 《中华人民共和国药品管理法》第二十条开展药物临床试验，应当符合伦理原则，制定临床试验方案，经伦理委员会审查同意。伦理委员会应当建立伦理审查工作制度，保证伦理审查过程独立、客观、公正，监督规范开展药物临床试验，保障受试者合法权益，维护社会公共利益。
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