| 问题 | 口罩销售需要许可证吗？ |
| 释义 | 售卖口罩是否需要经营资质要看口罩的种类。医用口罩需要资质，而非医用口罩不需要。对于生产非医用口罩的公司，需要进行工商变更登记，增加"特种劳动防护用品制造"的经营范围。所需材料包括变更登记备案申请书、修改后的公司章程、关于修改公司章程的决议/决定、营业执照原件。企业可向当地市场监督管理局确认是否存在相关应急通道，以加速办理该类工商变更登记。 法律分析 一、售卖口罩要经营资质吗 售卖口罩是否需要经营资质要看口罩的种类。医用口罩需要资质，而非医用口罩不需要。 《医疗器械监督管理条例》第三十条规定，从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合从事医疗器械经营活动要求条件的相关证明资料。若需要在网上销售，还要根据《医疗器械网络销售监督管理办法》规定进行网络交易的备案。 而生产非医用口罩，根据国务院于2019年9月颁布《关于调整工业产品生产许可证管理目录加强事中事后监管的决定》，取消了特种劳动防护用品的工业产品生产许可证管理，因此，企业生产非医用口罩不再需要申请工业产品生产许可证(QS认证)。 因此，从当前的规定来看，企业生产非医用口罩，除符合一般工业企业的市场准入条件外，其实并不需要特别资质许可，这一点与生产医用口罩不同。 二、公司生产非医用口罩需要哪些程序 公司生产非医用口罩须向市场监督管理局申请办理工商变更登记 1、工商变更登记 企业转产非医用颗粒物防护口罩生产的，需根据公司法第十二条的规定就经营范围的改变进行工商变更登记，增加“特种劳动防护用品制造”(具体以市场监督管理局核定为准)的经营范围。 2、所需材料： (1)变更登记备案申请书; (2)修改后的公司章程; (3)关于修改公司章程的决议/决定; (4)营业执照原件。 3、快捷建议： 企业可向当地市场监督管理局确认是否存在相关应急通道便于企业在疫情防护期间加速办理该类工商变更登记，很多地市均可通过网络当天办结。 结语 售卖口罩需要经营资质的要看口罩种类，医用口罩需要资质，非医用口罩不需要。根据相关法规，从事医用口罩经营的企业需备案并提交相关证明资料，而生产非医用口罩则无需特别资质许可。对于公司生产非医用口罩，需向市场监督管理局申请办理工商变更登记，具体所需材料包括变更登记备案申请书、修改后的公司章程、关于修改公司章程的决议/决定以及营业执照原件。建议企业可向当地市场监督管理局了解是否存在相关应急通道，以加速办理工商变更登记。 法律依据 中华人民共和国标准化法（2017修订）：第三章 标准的实施 第二十八条 企业研制新产品、改进产品，进行技术改造，应当符合本法规定的标准化要求。 中华人民共和国价格法：第二章 经营者的价格行为 第十六条 经营者销售进口商品、收购出口商品，应当遵守本章的有关规定，维护国内市场秩序。 中华人民共和国标准化法（2017修订）：第二章 标准的制定 第二十条 国家支持在重要行业、战略性新兴产业、关键共性技术等领域利用自主创新技术制定团体标准、企业标准。 |
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