药品的批准文号是什么 -法律知识-法律综合法律援助-法律咨询免费平台-国际律师联盟

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问题	药品的批准文号是什么 -法律知识
释义	法律分析: 生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并在批准文件上规定该药品的专有编号，此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品。法律依据: 《中华人民共和国药品管理法》第十二条国家建立健全药品追溯制度。国务院药品监督管理部门应当制定统一的药品追溯标准和规范，推进药品追溯信息互通互享，实现药品可追溯。国家建立药物警戒制度，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
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