问题 | 医疗器械出口的检验检疫是否需要特别注意品牌和型号? |
释义 | 法律分析:医疗器械出口需要进行检验检疫,但并没有明确规定需要特别注意品牌和型号。检验检疫的目的是确保医疗器械符合质量、安全和卫生标准,不对特定品牌和型号进行要求。(合理性原则) 法律依据: 1.《医疗器械监督管理条例》第十四条 医疗器械的生产、经营、使用,应当符合法律、法规和国家标准等规定。 2.《中华人民共和国出境入境动植物检疫法》第二十二条 进口动植物、动植物产品、微生物及其制品、人体、动植物病原体实验和诊断样品,以及其他可能传入动植物病原体的物品,应当按照规定办理检疫手续。 3.《医疗器械产品注册管理办法》第十二条 在注册申请中报送的技术资料和质量控制文件,应当能够证明注册的医疗器械符合本行业标准或者国家标准,或者符合其他有关规定和要求。 |
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