| 问题 | 质量体系认证与ISO9000标准 |
| 释义 | 质量体系认证是一种外部质量保证手段,目的是满足现代工业发展和市场贸易的需要。其涵义是按照公认的标准,由第三方机构独立、公正、科学地对供应商的质量体系进行审核,对其是否有能力保证提供的产品达到标准的要求,作出合格与否的结论。质量体系认证的对象是供应商的质量体系,其覆盖的产品可以是硬件或流程性的产品,也可以是软件或某种服务,或是它们的组合。质量体系认证的手段是审核与评定,其依据是在世界范围内被广泛接受 法律分析 质量体系认证是随着现代工业发展和市场贸易的需要而逐步发展起来的。这种外部质量保证手段起源于现代工业，并逐渐扩展到市场贸易领域。 顾客采购需要了解供应商产品的质量，以确定合格的供应商。起初这种质量保证要求仅仅表现为供应商自我声明的方式，随后出现了顾客对供应商亲自作出产品检验和评价，即第二方评定的方式，随着产品结构、性能的日益复杂化，技术含量的日益增高，面对专业化生产发达的国际贸易市场，顾客不仅关心对供应商提供产品质量的评价，更关心供应商持续稳定提供给合格产品的质量保证能力。 与此同时，顾客由于缺乏足够的专业检验与评价能力，供应商又疲于接待大量顾客的第二方评定，这是，由第三方来证实产品质量的现代质量认证制度便应运而生。 现代质量认证制度包括产品质量认证和质量体系认证，前者基于产品样品的检验和随后的抽样监督检查，但由于过程复杂，费用较高，产品更新换代的周期也越来越短，顾客对供应商的选择评价便更多地转向了对供应商设计、生产、安装、服务质量保证能力的评定，即通过供应商的质量体系来证明供应商具有持续稳定地生产符合标准要求的产品的能力。近年来在质量保证活动中，质量体系第三方认证注册得到日益广泛的开展。 2、质量体系认证的涵义和开展质量体系认证的意义 企业提供质量合格的产品，依赖于其设计生产等一整套产品质量形成过程的全面控制及整个企业组织管理的系统能力，也即取决于实施质量管理的组织结构、过程、程序和资源这一协调统一的有机整体──质量体系。质量体系是客观存在的，但是否按科学的质量管理原则完善健全地建立起来，并有效运行，是能否稳定持续地提供合格产品的根本保证。 质量体系认证，就是按照公认的标准，由第三方机构独立、公正、科学地对供应商(企业)的质量体系进行审核，对其是否有能力保证提供的产品达到标准的要求，作出合格与否的结论。对于合格结论的供应商(企业)，由认证机构颁发证书，并在公开的媒体上发布体系认证注册公告，以向广大顾客和市场作出证实。 质量体系认证的对象是供应商(企业)的质量体系，其覆盖的产品可以是硬件或流程性的产品，也可以是软件或某种服务，或是它们的组合，例如硬件加服务等。 质量体系认证的手段是审核与评定，为了规范第三方认证的行为和审核评定的可接受性，ISO制订了相应的标准和导则。质量体系合格评定的依据就是在世界范围内被广泛接受的ISO9000标准。 开展质量体系认证的意义在于：可以促进企业质量体系的建设，使企业保持并提高质量管理水平，从而保证产品质量的稳定和提高;可以提高企业质量信誉，有力的增强企业在国际和国内市场上的竞争能力;可以引导顾客正确选择市场，择优选取提供合格产品的可靠的供应商;有利于防止国际贸易技术壁垒，有利于对外国际贸易的发展，在市场经济下，也是国家间接控制产品质量的有效机制。因此，开展质量体系认证，也越来越被人们所认识，已经形成一种世界性趋势。 3、质量体系认证制度和国际互认 质量体系认证是源于市场贸易的质量保证需要，在贸易全球化的时代，质量体系认证应当是国际间的规范行为，目前，正由国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)这两个最大的国际标准化组织大力推进质量体系认证的国际互认，建立了质量体系评定国际承认制度(QSAR)，并得到了关贸总协定和世贸组织的支持与合作。 QSAR制度是建立在国家质量认证认可制度基础上的，我国已按国际惯例和公认准则建立了国家认可制度。 中国质量体系认证机构国家认可委员会(CNACR)是国际标准化组织(ISO)承认的中国质量体系认证机构国家认可机构，负责实施质量体系认证机构国家认可制度，目前CNACR已认可授权了28家认证机构，中国机械工业质量体系认证中心(CCMQS)就是经国家首批认可授权的认证机构(认可注册号SCII)。 同时，为加强对从事认证工作的质量体系审核员的管理，国家实行了认证人员国家注册制度，授权中国认证人员国家注册委(CRBA)负责认证审核员的考核，评定注册资格的监督管理工作，CRBA目前已注册了上千名国家注册审核员。 国际互认已进入实质阶段，1997年认证机构的国际同行评定在亚欧美14个主要工业国家开展，我国已顺利通过了评审组的评定。预计全部评定完成后，可望签署ISO/IECQSAR多边互认协议，以最终实现QSAR的宗旨：如果一个供应商的质量体系由一个ISO/IECQSAR的某个认证机构所注册，那么，无论这个机构、这个供应商或其客户的地理位置是在世界的任何方位，其客户都应承认这一注册的有效性。为了便于识别，这类认证证书将带有ISO/IECQSAR标志，从而实现质量体系的国际认证。同时，我国认证人员注册制度也与国际接轨，国家注册审核人员正在向国际审核人员与培训认可委员会(IATCA)的注册审核人员转换。届时，中国机械工业质量体系认证中心CCMQS)也将加入国际认证的行列。 目前，国家认可的认证机构所颁发的证书在国际上有相当高的权威性。国家首批认可的认证机构已列入ISO的认证机构名录，其颁发的证书在国际贸易中均起到了有效的质量保证证实的作用。中国机械工业质量体系认证中心颁发的认证证书，已在国际招标项目中被接受为质量保证的有效证实文件。 4、质量体系认证程序和企业的认证标准 质量体系认证的程序是按国际公认惯例，由国家认可制度作出原则规定，一般程序是： (1)企业自愿申请，认证机构审查后决定是否受理; (2)受理后进入质量体系认证初次评定阶段。 拓展延伸 质量体系认证是指对一个组织或个人所建立的质量管理体系进行评估和认证的过程。其涵义和意义体现在以下几点： 首先，质量体系认证能够提高组织的质量水平，满足客户需求和法律法规的要求。通过认证，组织可以确定其产品和服务的质量，提高客户满意度，增强市场竞争力。 其次，质量体系认证能够提高组织的管理水平，规范组织内部运作流程，消除潜在的质量隐患，降低风险。认证机构将对组织进行评估，提出改进意见，帮助组织完善内部管理机制，提高管理效率。 最后，质量体系认证能够提高组织的社会形象，增强组织的公信力和形象。通过认证，组织可以展示出对质量的执着和关注，体现对社会的负责和义务，提升社会对其的认可度。 综上所述，质量体系认证具有重要的意义和作用，对组织的发展和成长具有重要意义。因此，所有组织都应积极寻求质量体系认证，提高自身质量水平和管理水平，为客户和社会创造更大的价值。 法律依据 中华人民共和国标准化法（2017修订）：第三章 标准的实施 第二十八条 企业研制新产品、改进产品，进行技术改造，应当符合本法规定的标准化要求。 中华人民共和国标准化法（2017修订）：第二章 标准的制定 第二十条 国家支持在重要行业、战略性新兴产业、关键共性技术等领域利用自主创新技术制定团体标准、企业标准。 |
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