| 问题 | 医疗器械许可证有哪些类型 |
| 释义 | 第一类是不需要办理许可证，直接公司注册下来就可以经营开展业务 第二类是需要办理二类医疗器械许可证才能开展业务，二类医疗器械经营备案1．申请材料：第二类医疗器械经营备案表，执照正本复印件，法人代表身份证正反面复印件，学历证明，经营场地红本租赁证或房产证。 第三类医疗器械许可证办理：办理三类医疗器械备案需要的要求： 1、办公和厂房面积要求不能是住宅区； 2、岗位负责人；企业负责人及质量负责人必须是本科学历从事医疗行业三年； 3、专业技术人员3－4名高中以上学历。 法律咨询： 网友：医疗器械许可证办理都需要什么资料？ 律师：1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有bai法定代表人签字或加盖企业公章； 2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确； 3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效； 4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回； 5、房产证明、房屋租赁证明（出租方要提供产权证明）应有效； 6、企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效； 7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。 8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。 9、凡申请材料需提交复印件的，申请人（单位）须在复印件上注明此复印件与原件相符字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。 10、申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用A4纸打印，复印使用A4纸，按照申请材料目录顺序装订成册。 一、医疗器械许可证代办多少钱 费用的话每个医疗器械许可证都是不一样的哈。 比如，全国各地法规要求不一样，有一些会有行政收费，另外如果是说找别人代办则会产生咨询辅导等服务费，额外的还可能会包括人情开支，此外有一些地区还会要求公司花钱购买购销存管理软件。 |
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