| 释义 |
法律分析:医疗器械注册证号是医疗器械产品在国家药监局备案登记的唯一编号,它是区分每种医疗器械产品的重要标识,能够确保医疗器械产品的质量和安全性,帮助监管机构追踪医疗器械产品的生产、流通和使用情况。 法律依据: 1.《医疗器械管理条例》第三十六条:“医疗器械注册是指在国务院药品监督管理部门依据本条例的规定进行申请、审核、批准并颁发医疗器械注册证书的过程。” 2.《医疗器械注册管理办法》第六条:“医疗器械注册是指在国务院药品监督管理部门依法依规进行申请、审评、登记并颁发医疗器械注册证书的过程。” 3.《中华人民共和国食品药品监督管理法》第二十二条:“国务院药品监督管理部门负责制定和实施医疗器械管理制度,审批医疗器械的注册申请,颁发注册证书,并对医疗器械的质量、安全、有效性进行监督管理。” 综上,医疗器械信息公示中的注册证号是医疗器械产品在国家药监局备案登记的唯一编号,对确保医疗器械产品的质量和安全性具有重要作用。 |