| 问题 | 天水市医疗机构配制制剂许可流程怎么走 |
| 释义 | 一、天水市医疗机构配制制剂许可流程怎么走 1.申请人提出申请； 2.省政务大厅药品监管分中心受理； 3.审评认证中心现场检查； 4.行政许可处审查； 5.局长审批； 6.省政务大厅药品监管分中心制证； 7.通知申请人,发给《医疗机构制剂许可证》或《不予行政许可决定书》。 二、天水市医疗机构配制制剂许可办理材料 《医疗机构执业许可证》 主要配制设备、检测仪器目录 对所提供材料真实性保证的承诺书 拟配制剂型、配制能力、品种、规格 制剂配制管理、质量管理文件目录 配制剂型的工艺流程图、质量标准(或草案) 医疗机构的基本情况及实施《医疗机构制剂配制质量管理规范》自查报告 《医疗机构制剂许可证申请表》 省卫生行政部门的审核同意意见 拟办制剂室的基本情况,包括制剂室的投资规模、占地面积、周围环境、基础设施等条件说明，并提供医疗机构总平面布局图、制剂室总平面布局图(标明空气洁净度等级);制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理负责人简历(包括姓名、年龄、性别、学历、所学专业、职务、职称、原从事药学工作年限等)及专业技术人员占制剂室工作人员的比例;制剂室负责人、药检室负责人、制剂质量管理组织负责人应当为本单位在职专业人员，且制剂室。 |
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