| 释义 |
根据《中华人民共和国刑法》第一百四十一条的规定，生产、销售假药罪，是指生产者、销售者违反国家药品管理法规，生产、销售假药，足以危害人体健康的行为。根据刑法修正案八的规定，只要具有主观故意生产、销售假药的行为，即构成本罪。
生产、销售的假药具有下列情形之一的，应当立案：
含有超标准的有毒有害物质的；
不含所标明的有效成份，可能贻误诊治的；
标明的适应症或者功能主治超出规定范围，可能造成贻误诊治的；
缺乏所标明的急救必需的有效成份的。
我国《刑法修正案(八)》第二十三条规定，将刑法第一百四十一条第一款修改为：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。”
根据《刑法》第150条的规定，单位犯生产、销售假药罪的，对单位判处罚金，并对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员，按个人犯生产、销售假药罪的法定刑处罚。
一、相关法律规定
依据《中华人民共和国药品管理法》及《药品说明书和标签管理规定》相关条款规定，批准进入我国的进口药品，药品说明书和标签上必须有中文标识。
《中华人民共和国药品管理法》第四十八条第三款第
(二)项规定的情形：“依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的”，按假药论处。
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