| 问题 | 生产不符合标准的医用器材罪追诉标准是什么? |
| 释义 | 生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，涉嫌下列情形之一的，应予立案追诉： 1、进入人体的医疗器械的材料中含有超过标准的有毒有害物质的; 2、进入人体的医疗器械的有效性指标不符合标准要求，导致治疗、替代、调节、补偿功能部分或者全部丧失，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的; 3、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的安全指标不符合强制性标准要求，可能对人体构成伤害或者潜在危害的; 4、用于诊断、监护、治疗的有源医疗器械的主要性能指标不合格，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的; 5、未经批准，擅自增加功能或者适用范围，可能造成贻误诊治或者人体严重损伤的; 6、其他足以严重危害人体健康或者对人体健康造成严重危害的情形。 一、怎么处罚非医用口罩不合格对个体户 非法生产口罩的处罚：生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役。医用口罩多采用一层或者多层非织造布复合制作而成，主要生产工艺包括熔喷、纺粘、热风或者针刺等，具有抵抗液体、过滤颗粒物和细菌等效用，是一种医疗防护用纺织品。 二、卖假口罩的后果是什么 卖假口罩的根据《中华人民共和国刑法》第一百四十五条，生产不符合保障人体健康国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料，或者销售明知不符合保障人体健康国家标准、行业标准的医疗器械、医疗卫生材料，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处销售额50％以上2倍以下罚款；对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售额50％以上2倍以下罚款；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售额50％以上2倍以下罚款或者没收财产。 |
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