| 问题 | 药物临床试验质量管理规范是根据什么制定的？ |
| 释义 | 法律分析： 药物临床试验质量管理规范是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范的。 法律依据： 《药物临床试验质量管理规范》 第一条 为保证药物临床试验过程规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。 |
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