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药物临床试验质量管理规范是根据什么制定的?
释义
法律分析:
药物临床试验质量管理规范是根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范的。
法律依据:
《药物临床试验质量管理规范》 第一条 为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。
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更新时间:2025/10/8 17:14:43