| 问题 | 安徽执业药师资格证怎么领取 |
| 释义 | 本文介绍了安徽省药品监督管理局发布的一项执业药师注册管理暂行办法。该办法规定，在药品生产、经营、使用单位工作的已取得执业药师资格证书的人员，可以向所在省、自治区、直辖市药品监督管理局申请注册。申请材料需要提交执业药师资格证书和所在单位开具的同意其执业药师执业的证明。审核程序包括提交申请、审查合格、领导审签等步骤，时限为30个工作日。审核机关为安徽省药品监督管理局。 法律分析 一、审核机关：安徽省药品监督管理局。 二、审核依据： 1.《中华人民共和国药品管理法》第三章第十五条：“开办药品经营企业必须具备以下条件：具有依法经过资格认定的药学技术人员;具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员”。 2.国家人事部、国家药品监督管理局发布的《执业药师资格制度暂行规定》第三章第十二条：“取得《执业药师资格证书》者，须按规定向所在省(区、市)药品监督管理局申请注册”。 3.国家药品监督管理局发布的《执业药师注册管理暂行办法》第二条“执业药师实行注册制度。国家药品监督管理局为全国执业药师注册管理机构，各省、自治区、直辖市药品监督管理局为本辖区执业药师注册机构”。 三、审核条件 在药品生产、经营、使用单位工作的，已取得《执业药师资格证书》的人员。 四、审核程序 本人提出申请并提交有关材料自治区药品监督管理局对注册材料进行审查审查合格的予以注册，不合格的不予注册，同时书面通知申请人并说明理由审查合格者，报国家药品监督管理局备案。 五、审核方式、时限 审核确定，领导审签。收到本人申请之日起30个工作日内，提出审核意见。 拓展延伸 根据《中华人民共和国执业药师法》的规定，执业药师资格证的领取需要满足一定的条件。首先，申请人需要具备药学类或中药学类大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称。其次，申请人需要通过国家食品药品监督管理局统一组织的执业药师资格考试。最后，申请人需要向所在地注册管理机构提出注册申请，并提交完整的申请材料。如果申请人符合以上条件，就可以向所在地注册管理机构申请注册，领取执业药师资格证了。 结语 安徽省药品监督管理局审核执业药师注册申请，审核依据《中华人民共和国药品管理法》和《执业药师资格制度暂行规定》等法规，审核程序包括审查申请材料、审查合格后进行注册，时限为30个工作日。审核合格者需向国家药品监督管理局备案。 法律依据 中华人民共和国药品管理法（2019修订）：第三章 药品上市许可持有人 第三十条 药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等。 药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。其他从事药品研制、生产、经营、储存、运输、使用等活动的单位和个人依法承担相应责任。 药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量全面负责。 中华人民共和国药品管理法（2019修订）：第三章 药品上市许可持有人 第四十条 经国务院药品监督管理部门批准，药品上市许可持有人可以转让药品上市许可。受让方应当具备保障药品安全性、有效性和质量可控性的质量管理、风险防控和责任赔偿等能力，履行药品上市许可持有人义务。 中华人民共和国药品管理法（2019修订）：第一章 总 则 第六条 国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。 |
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