释义 |
法律分析:医疗器械管理制度是保障医疗工作安全、有效的重要措施之一。为了保证制度在实际操作中的执行效果,需从以下几个方面入手: 1.加强培训:医务人员需要深入了解医疗器械管理制度与标准,掌握正确使用技巧。 2.建立健全管理制度:医疗机构要建立科学合理的管理制度,确保医疗器械的完好无损和正常运转。 3.监督检查:医疗机构要加强对医疗器械的监督检查,确保医疗器械符合国家安全标准和性能指标。 法律依据: 《医疗器械监督管理条例》第三十七条:医疗机构应当制定医疗器械管理制度,并由负责人签字确认。医疗机构应当组织医务人员对医疗器械管理制度进行培训并定期检查。 《医疗器械分类目录》:医疗机构应当按照医疗器械分类目录及其产品技术规格要求,结合临床实际需要和安全性能要求,制定和完善医疗器械管理制度和标准操作规程。 《中华人民共和国医疗器械法》第二十二条:医疗器械使用单位应当对医疗器械的使用和维护实行跟踪管理,并定期进行检测和维护,保证其正常使用和使用效果。 |