| 问题 | 医疗器械纠纷涉及的法律法规有哪些？ |
| 释义 | 法律分析：医疗器械涉及到人类健康和生命安全，相关法律法规十分严格。根据相关法律法规，医疗器械纠纷一般会依据以下法律进行处理：《医疗器械管理条例》、《医疗器械产品注册管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《药品管理法》等等。 法律依据： 1.《医疗器械管理条例》 第六十二条 医疗器械经营企业、生产企业应当建立完善的质量管理体系，依照法律法规的规定和有关技术规范要求，对其生产的医疗器械的质量和安全负责，并为其提供正确和安全的使用说明书。 2.《医疗器械产品注册管理办法》 第十四条 医疗器械产品注册申请人注册申请提交后，应当按照规定向注册人或者其授权的评价机构提供完整的申请材料，并配合评价机构的评价工作，答复评价机构提出的问题等。 3.《医疗器械监督管理条例》 第三十三条 具备需要医疗器械行业专业知识、技能和经验的医疗器械检验机构，可以提供医疗器械检测、检验、评价等技术服务。 4.《药品管理法》 第八十八条 食品药品监管部门发现生产、经营不符合本法规定和标准的药品和医疗器械的，应当责令停止生产、经营等行为，收回违法所得，没收违法生产、经营的药品和医疗器械，并处以罚款；情节严重的，吊销药品生产、经营许可证。如果构成犯罪的，依法追究刑事责任。 |
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