| 释义 |
目前药品药械监管存在的问题，主要体现在以下几个方面：（一）特殊的地理环境从客观上加大了监管的难度；（二）山区人民群众，尤其是农民的用药知识普遍缺乏；（三）对流动药贩不能做到有效的监管；（四）涉药单位药械管理的自觉性和主动性差；（五）涉药单位的硬件设施与gsp的要求还有很大的差距；（六）农村涉药单位药械人员素质低下。二、解决这种问题的对策如下：（一）以源治本，规范进货渠道；（二）对涉药单位进行相关培训；（三）加强学习，认真总结，不断提高药监人员自身素质；（四）理顺监管体制，实施综合治理；（五）加大宣传力度，普及药事法规；（六）建立信息收集机制，延伸监管触角；（七）建立联合打击机制，形成监管合力；（八）建立查源治本机制，根除流动药贩。法律依据《中华人民共和国药品管理法》第九十九条 药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行监督检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。
药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查。
对有证据证明可能存在安全隐患的，药品监督管理部门根据监督检查情况，应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施，并及时公布检查处理结果。
药品监督管理部门进行监督检查时，应当出示证明文件，对监督检查中知悉的商业秘密应当保密。
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