| 问题 | 药品经营许可证的的有效期是几年？ |
| 释义 | 《药品经营许可证》有效期为5年，有效期届满需申请换证。药品经营企业变更许可事项需提前30日向原发证机关申请变更登记。未取得药品经营许可证的企业不得经营药品，违法行为将受到行政处罚。 法律分析 《药品经营许可证》有效期为5年。 根据《药品经营许可证管理办法》第十九条规定，《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，申请换发《药品经营许可证》。 药品经营许可证变更 药品经营许可证的变更流程如下： 1.药品经营企业变更《药品经营许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品经营许可证》变更登记。未经批准，不得变更许可事项。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内作出准予变更或不予变更的决定。 2.药品经营企业依法变更《药品经营许可证》的许可事项后，应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。 3.《药品经营许可证》登记事项变更后，应由原发证机关在《药品经营许可证》副本上记录变更的内容和时间，并按变更后的内容重新核发《药品经营许可证》正本，收回原《药品经营许可证》正本。变更后的《药品经营许可证》有效期不变。 无药品经营许可证经营药品行政处罚 根据《中华人民共和国药品管理法》第五十一条规定，从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。第一百一十五条规定，未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。 结语 根据《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营许可证的有效期为5年。在有效期届满前6个月内，持证企业需要向原发证机关申请换发新证。原发证机关将按条件进行审查，符合条件的将换发新证，不符合条件的将注销原证。食品药品监督管理部门应在有效期届满前作出是否准予换证的决定。药品经营企业如需变更许可事项，应提前30日向原发证机关申请变更登记，未经批准不得变更。变更后的证件有效期不变。根据《中华人民共和国药品管理法》规定，无药品经营许可证经营药品将面临行政处罚。违法经营药品将被责令关闭，违法所得将被没收，并处以罚款。 法律依据 《药品经营许可证管理办法》第十九条《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业应在有效期届满前6个月内，向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。原发证机关按本办法规定的申办条件进行审查，符合条件的，收回原证，换发新证。不符合条件的，可限期3个月进行整改，整改后仍不符合条件的，注销原《药品经营许可证》。食品药品监督管理部门根据药品经营企业的申请，应当在《药品经营许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。逾期未作出决定的，视为准予换证。 |
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