问题 | 药物专利怎么申请 |
释义 | 《专利法》第二十六条,申请发明或者实用新型专利的,应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。专利申请的流程如下: 1、专利申请; 2、受理; 3、初审; 4、公布; 5、实质审查请求; 6、实质审查; 7、授权。 一、申请药物专利要注意哪些问题 1、如果以用于治病、用于诊断病、作为药物的应用等等这样的权利要求申请专利,则属于疾病的诊断和治疗方法,因此不能被允许;但是药品及其制备方法均可依法授予专利 2、中药的专利申请,通常是以具体的实施举例来说明发明的最佳方式,也就是实施例。对于中药专利申请实施例的数量应当依据现有技术的状况,特别是要求保护的范围来确定。如果在专利申请中要求保护的范围太宽,没有足够的实施例说明要求保护范围内的技术方案都能实现,体现这种保护范围的权利要求会由于得不到说明书的支持而不能被批准。 3、对于实施例的描述应当详细具体。要写明具体的原料药配方及各组分的使用量、具体的生产步骤和工艺方法;实施该技术方案的具体工艺条件,如温度、时间、浓度等;还应当写明以使用量的原料药制备成药物产品的剂型、产量、单位剂量等。总之,实施例应当描述成生产该药物的具体工艺步骤和方法的实际操过程,这种描述要使本领域中的普通技术人员,在不需要创造性劳动的情况下,就能够实现该发明。 二、专利审批的方法有哪些 1、登记制 专利局对专利申请案只进行形式审查,如果手续、文件齐备即给予登记,授予专利权,而不进行实质审查。采用登记制的,其专利往往质量不高。我国现行专利法对实用新型专利及外观设计专利就采取的是这种方式,这在减轻审批压力的同时,也在实践中引发了专利数量泛滥质量却普遍低下的问题。 2、实质审查制 即不仅进行形式审查,还要审查发明的新颖性、先进性和实用性。实质审查能够保证专利的质量,但需有大批高水平的审查人员,且容易造成大量积压。 3、延期审查制 对形式审查合格的申请案,自提出申请之日起满一定期限(如18个月)即予以公布,给予临时保护;在公布后一定年限内经申请人要求专利局进行实质审查,逾期未要求实质审查的,则视为撤回申请。采用延期审查制可减轻审查工作的负担。中国对专利的审批采用延期审查制。 |
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