| 问题 | 医疗损害责任的主体有哪些？ |
| 释义 | 医疗损害责任的主体包括： 1、医疗损害赔偿的主体包括医疗机构;药品、消毒产品、医疗器械的上市持有人等。 2、药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格血液的侵权责任主体：药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构和医疗机构。 一、销售不符合标准的医用器材罪需要哪些犯罪构成 销售不符合标准的医用器材罪的犯罪构成具体如下： 1、主体要件：该罪主体是一般主体，既包括单位，也包括个人；既包括生产者、销售者，也包括购买并使用者。 2、主观要件：该罪由故意构成，也可能是过失。 3、客观要件：本罪在客观方面表现为： 第一，行为人明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而生产、销售。 第二，或者医疗机构或个人，知道或应当知道是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料而购买、使用，对人体健康造成严重危害的行为。 4、客体要件：本罪侵犯的客体为复杂客体。其主要客体为国家对医疗用品的专门管理制度，次要客体为公共安全。 二、药品追溯的规定制度 药品有相应的追溯管理制度。根据我国相关法律规定，国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、规章、标准和规范，保证全过程信息真实、准确、完整和可追溯。 三、口罩生产需要办什么证 口罩生产需要办“生产许可证”、“营业许可证”、“卫生许可证”、“产品合格证”。生产医用口罩，还要向省级食品药品监督管理局器械处申请办理“医疗器械产品注册证”、“医疗器械生产许可证”。生产口罩需要下列手续： 1、向工商行政管理机关申请办理公司的营业执照； 2、依法刻制公司印章； 3、开立银行账户； 4、申请纳税登记； 5、申办口罩的生产许可证； 6、以及依法办理卫生许可证等。 【本文关联的相关法律依据】 《中华人民共和国民法典》 第一千二百一十八条患者在诊疗活动中受到损害，医疗机构或者其医务人员有过错的，由医疗机构承担赔偿责任。 第一千二百二十三条因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷，或者输入不合格的血液造成患者损害的，患者可以向药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的药品上市许可持有人、生产者、血液提供机构追偿。 |
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