释义 |
消证字产品归卫生部门管。消字号产品指的是有批准文号的消毒产品,消字号产品获得批号有严格的流程,需要先向相关的部门进行申报,然后再进行审批。只有检验合格的产品才能得到批号。 消字号产品的申报审批流程如下: 1、在对消毒产品进行卫生安全评价时,应当对消毒产品进行检验,并对样品的真实性负责。 2、对延续备案的,在对消毒产品进行检验时,只作关键项目,其中,消毒(灭菌)剂检验项目为有效成分含量、pH值和一项抗力最强的微生物杀灭试验,消毒(灭菌)器械检验项目为主要杀菌因子强度和一项抗力最强的微生物杀灭试验,生物指示物检验项目为含菌量的测定,灭菌化学指示物检验项目为颜色变化情况的测定。两年内国家监督抽检合格的检验项目可不再做。 3、卫生安全评价报告在全国范围内有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期为四年,第二类消毒产品卫生安全评价报告长期有效。第一类消毒产品卫生安全评价报告有效期满前,生产企业应当重新进行卫生安全评价和备案。 法律依据:《消毒管理办法》第三十三条 消毒服务机构应当符合以下要求: (一)具备符合国家有关规范、标准和规定的消毒与灭菌设备; (二)其消毒与灭菌工艺流程和工作环境必须符合卫生要求; (三)具有能对消毒与灭菌效果进行检测的人员和条件,建立自检制度; (四)用环氧乙烷和电离辐射的方法进行消毒与灭菌的,其安全与环境保护等方面的要求按国家有关规定执行; |