| 释义 | 一、西安市国产保健食品备案申请条件是什么
 生产和进口下列保健食品应当依法备案:
 (一)使用的原料已经列入保健食品原料目录的保健食品;
 (二)首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品。
 首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品,其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。
 二、西安市国产保健食品备案申请需要什么材料
 国产保健食品备案登记表
 备案人主体登记证明文件:与备案产品相符的生产许可证明文件(核验原件)
 备案人主体登记证明文件:《营业执照》
 备案人主体登记证明文件:原注册人应当提供有效的保健食品注册证明文件扫描件(核验原件)
 产品配方材料
 产品生产工艺材料
 提供三批产品功效成分或标志性成分、卫生学、稳定性检验报告
 提供产品原料、辅料合理使用的说明,及产品标签说明书、产品技术要求制定符合相关法规的说明。
 直接接触保健食品的包装材料种类、名称、相关标准
 产品标签、说明书样稿
 产品技术要求材料
 具有合法资质的检验机构出具的符合产品技术要求全项目检验报告
 产品名称检索材料
 注册转备案书面告知材料:保健食品未获批准通知书
 表明产品安全性和保健功能的材料。
 
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